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广东11选5 > 医药器械类 > 质量管理 > 质量负责人
更新:2020-06-30
  • 15K-20K
  • 五险年终奖环境好朝九晚五
  • 本科 / 经验3年以上 / 性别不限 / 年龄不限
  • 成都市
  • 招聘若干人
职位动态
  • 100%

    JIANLICHULI

  • 62

    YILIULAN

  • 0

    YISHENQING

  • 2020-06-30

    QIYEDENGLU

职位描述 面试评价(0) 公司简介
根据公司情况规划、建立和完善公司质量管理体系,策划并组织编写和完善质量管理体系文件;

负责领导公司质量体系维护和持续改进;

根据公司年度目标和项目情况,制定部门工作年度、季度目标,组织安排控制工作,监督计划落实进程,确保部门目标的实现;

组织开展质量管理评审、质量审计和质量风险评估等工作;

根据项目需要,组织新的质量方法建立和验证工作,拟定质量研究方案,建立质量标准;

质量研究相关申报资料的记录、撰写、整理,及审核,配合完成各类申报和现场核查;

质量研究相关设备、物料的采购;

质量部的人员管理、制度建设,和流程优化;

收集国内外各项质量法规、标准,并对其进行解读,转化为公司内部的实施制度、标准;

上级领导安排的其它工作。



1.具有免疫学、生物学专业背景,本科以上学历,五年以上生物新药质量相关工作经验(硕士可适当放宽年限),至少三年以上质量管理经验。

2.熟悉质量管理相关法规文件,熟悉新药研发流程,能独立承担质量研究的技术和管理工作。

3. 熟悉质量研究相关注册申报材料的撰写和整理。

4. 熟悉酶联免疫相关实验方法;分子克隆相关实验技术;蛋白质印迹;流式细胞术;气相、液相、ICP等相关检测方法。

5. 具有良好的职业道德、团队协作精神,有一定的沟通能力和组织协调能力。
医药公司 私营.民营企业 200~500人 成都市
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